洁净无菌车间气流组织

为了达到特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，称为气流组织。洁净无菌车间气流组织的基本原则是：要较大限度地减少涡流；使气流经过较短流程尽快覆盖工作区；希望所流方向能与尘粒的重力沉降方向一致，并使回流能有效地将室内灰尘排出室外。洁净无菌车间的气流组织主要有3种形式：乱流式、层流式和矢流式。

乱流式气流组织是依靠气流的混合作用，把室内尘粒逐渐排出直至达到平衡。由于是乱流，室内发生的尘粒可以向任一点扩散，其所能达到的洁净度有一个界限。

层流式又分垂直层流、水平层流和局部层流，层流洁净无菌车间内以平行气流为主方向气流，几乎没有横向之间混掺，平行气流形成一个“活塞”，迅速排除室内产生的污染。局部层流式是集乱流和层流的优点而避免其不足，具体做法是在乱流洁净无菌车间内加局部层流或加洁净工作台，或加层流罩以满足生产工艺所需要的局部层流，而大面积乱流可以使结构简单、减少费用，在制剂生产中使用较多的就是这种气流组织形式。

矢流式是一种新型的气流组织方式，矢流是采用弧开送风口送风，侧上角送风，对侧下角回风，其净化功能不同于乱流方式的掺混稀释作用，也不同于层流方式时均流线平行的活塞作用，而是靠流线不交叉气流的推动作用，将室内污染物排出室外。矢流方式可以达到A级洁净度，其设备投资和能耗少于层流式。

为防止交叉污染，还需控制各级压强差，阻止室外或邻室污染空气的侵入，切断空气传播微生物污染的途径。为此，各级洁净区域压差至少保证5Pa的正压，洁净区与室外的压差保证在10Pa以上，使空气的流向须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域，即由送风口(装高效过滤器)把经过净化处理的来自送风管路系统的洁净空气送入洁净无菌车间，室内产生的尘菌被洁净空气稀释后，强迫其由回风口进入回风管系统，在空调机组的混合段与从室外引入的经过初步过滤的新风混合，再经空调机组初、中效和送风口高效三级过滤后又送入洁净无菌车间。洁净无菌车间空气经过如此反复循环，就可以在相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平，保持一个适宜的洁净度等级。在洁净空间净化设计及实施过程中，还需考虑室内气流流向，换气次数和气流速度等因素的影响。中净环球净化可提供洁净车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

洁净度水平的高低，除由净化空调系统三级过滤效果控制外，还由换气次数控制。在净化系统处于稳定状态时，洁净无菌车间内的洁净度与发尘量成正比，与进风量成反比。当空气过滤器效率很高时，进风量越大，微尘经稀释，室内洁净度也越高。换气次数是通过室内的洁净空气量相当于房间体积的倍数(单位是次/小时)来表示的。换气次数越大，洁净度级别越高，相应的能耗也越高。

气流速度对洁净度是一个重要的影响因素，因为室内微粒污染为均匀分布，净化过程是洁净空气与微粒混合稀释后清除的过程。低流速的有序状态不利于室内微尘的清除，适当的返混是必要的。

另外实际生产时，由于机器运行、人流、物流建筑物表面尘粒等原因，均会引起细菌的滋生。因此，洁净无菌车间内空气须进行灭菌处理，须采取清场、清洗、灭菌等专门技术，以弥补空气净化措施对微生物污染控制能力的不足。对于可搬出洁净无菌车间的容器具则送入清洗室清洗、灭菌，大部分不能移动的设备、生产线，须在洁净无菌车间内进行在位清洗(CIP)和在位灭菌(SIP)，并定期对空调风管系统进行臭氧灭菌处理。

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