洁净工程空调净化系统的分类

（1）按照空气流的利用方式分类

GMP洁净工程的空调净化系统按照空气流的利用方式，可划分为全新风系统、一次回风空调系统、二次回风空调系统和嵌套独立空气处理单元的空调系统。

①全新风系统    将室外新风经过处理，达到能满足洁净要求的空气送人室内，然后不回风直接将这些空气全部排出。该系统适用于回风不可以循环利用的情况：

a.产生易燃易爆气体或粉尘的区域；

b.产生有剧du，有严重危害物质的区城；

c.有du菌操作的区域：

d.有交叉污染风险的区域：

e.其他经局部推风仍不能控制污染的区域。

全新风空调系统的优点在于可以对控制区域内的污染环境进行最大程度的置换或稀释，大大降低交叉污染的风险，通风管路更加简单，而缺点同样明显，那就是能源的巨大损耗，相关参数（温度、湿度）较难控制，过滤器更换频率高且需要对排气的预处理（是否需要洗涤器、灰尘收集器、过滤器等）有其他的需求。

②一次回风空调系统    在回风可以循环利用的情况下，将经处理的室外新风与部分洁净室内的回风混合，再经过处理送人洁净室。该系统具有能耗低、过滤器维护成本低，相关参数易控制等特点，缺点是：增加回风管路后，夹层的风管路线较为复杂，新鲜空气供应不够充足。

系统回风再次引人到空调净化系统中的接人点取决于系统回风空气的质量参数。

a.如系统回风空气的质量已完全符合清净环境的要求，可将系统回风直接接入到送风风机段前端，和经过过滤处理及温度调节后的新风混合，经过终端过滤后再次进入洁净室（区）内。

b.如系统回风空气虽然已被轻微污染或有温度偏差，但和经处理过的新风混合。并再次经终端过滤后可达到清净环境的要求，也可将系统回风接入到送风风机段前段。

c.如系统回风空气中含较大的粉尘颗粒，不经二次预过滤处理而直接利用可能会对终端过滤器造成负面影响，应将系统回风接入到新风过滤段之前和新风混合，再次预过滤后循环利用。

d.如系统回风空气温度已偏离洁净环境中的控制标准，经与处理过的新风混合仍不能达到洁净环境的需求。应将系统回风接入到温度处理段之前和新风混合，再次经温度处理后循环利用。

③二次回风空调系统    在回风可以循环利用的情况下，先将部分回风与新风混合，经过处理后再与剩余的回风混合，经处理后送人洁净室。这种系统形式常用于高洁净等级、工艺发热量较小的洁净室。特点是：部分回风接入到新风过滤段，对新风温度进行中和，从而有效降低新风处理所需的能源消耗，二次回风的利用节省了部分加热热量和部分制冷量，有效降低运行成本。缺点同一次回风空调系统。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间、洁净室、洁净工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

④嵌套独立空气处理单元的空调系统为满足特殊的生产工艺需求，在适宜的部位设置独立功能的空气处理装置。常见独立功能的空气处理装置有以下几种。

a.局部洁净等级控制设备，例如：存在局部 A级环境。

b.局部温度控制设备，例如：冰箱间因产热较大，需独立设置循环降温单元。

c.局部湿度控制设备，例如：粉针分装房间需控制低湿度，需独立设置除湿机。

（2）按照洁净室气流流型分类

按照洁净室气流流型，将空调净化系统划分为三种：单向流洁净室、非单向流洁净室、混合流洁净室。

①单向流洁净室    单向流洁净室是气流以均匀的截面速度，沿着平行流线以单一方向在整个室截面上通过的洁净室，适用于 A级洁净室（区)，有垂直单向流和水平单向流两种。

两种单向流均依赖于末端过滤器的送风与回风口接近一对一的相对设置，以尽可能们气流呈直线。这两种单向流均能够保证工艺核心区气流受到的干扰最小。单向流通过活塞和挤压原理，把灰尘从一端向另一端挤压出去，用洁净气流置换污染气流。与洁净气流相垂直的工作面上的各个位置都具有相同的洁净度。

在动态状态下，单向流下的人员操作和设备的阻碍会使单向流变为乱流。但是如果采用0.36～0.54m/s的风速会使被打乱的单向气流得以迅速恢复从而保证该区域的洁净度。

如果是一个空气流经整个地板的垂直单向流，该方式需将洁净室地面设置为格栅地板，其建造成本和后期的维护比较高。

如果是一个将回风格栅安装在房间两侧底部墙角的垂直单向流，这种设计适用于面积不大的洁净室，主要原因为面积过大后洁净室中心以及底部的单向流效果不好。

如果是一个典型的水平单向流洁净室设计。通常情况下洁净室墙的面积要小于天花板的面积，因此水平单向流洁净室的初期建造费用要低于垂直单向流洁净室。

再者之间的对比，水平单向流在动态条件下操作人员后方的区域均为被污染的区域，比垂直单向流的污染面积要大得多，因此水平单向流在制药行业中不常被采用。

从上述工作原理和分析对比可以看出，单向流洁净室可以快速地将洁净室内的污染排除，并能有效地控制微粒和微生物的扩散，GMP洁净工程中常采用单向流气流组织来设计 A级洁净室（区)。单向流洁净室因为在送风面上满布高效过滤器，所以在初期的建造投资以及后期的运行维护成本上都比较高。

②非单向流洁净室    非单向流洁净室是气流以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流的洁净室，也称紊流或乱流洁净室。空气经分布于送风面上的多个过滤器风口送人，并在较远的位置回风。过滤器风口可在整个洁净室或洁净区等距离分布，也可成组设于工艺核心区上方。过滤器出风口的位置对于洁净室的性能非常重要。尽管非单向流洁净室中的回风位置不像单向流那么重要，但为了尽量减少洁净室中的死区，也应注意回风口的布局。

非单向流采用稀释原理，即“脏”的房间空气与“干净”的房间空气不断地混合，以降低房间内空气中的微粒负荷。一般形式为高效过滤器送风口顶部送风，回风的形式有下部回风、侧下部回风和顶部回风等。依不同送风换气次数，实现不同的净化级别，其初期投资和运行费用也不同。

该类型洁净室最大的优点为建造和运行成本都非常低，其缺点为室内空气的洁净度通常达不到高等级（A 级）的要求。

③混合流洁净室    混合流洁净室是在同一房间内综合利用单向流和非单向流两种气流方式的洁净室。这种洁净室的特点是将垂直单向流面积压缩到最小，用大面积非单向流替代大面积单向流，这样既节省初期投资和后期运行费用，又能为关键的操作区域提供高等级的洁净度，因此在GMP洁净工程中得到了广泛的应用。

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