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胶原蛋白洁净厂房设计净化装修

2025-12-24


胶原蛋白洁净厂房设计净化装修

胶原蛋白洁净厂房净化设计装修需要严格遵循生产质量管理规范(GMP)及相关洁净标准,确保生产环境达到规定的空气洁净度等级,以防止微生物、微粒和交叉污染,保障最终产品的安全性、有效性和质量稳定性。设计装修是一个综合性工程,涉及整体布局、净化空调系统、装修材料选择、人员物流控制以及相关配套系统的集成。

一、总体布局

总体布局与工艺流程设计是基础,厂房应根据胶原蛋白的生产工艺流程进行合理分区,通常包括洁净区(如配制、灌装、冻干区域)、准洁净区和一般区域。布局应遵循单向流原则,确保人员、物流路径清晰,避免交叉。物料传递需通过缓冲间或传递窗,并设置有效的净化措施。人员进入洁净区必须经过更衣、洗手、消毒等程序,通常设计为换鞋、一更、二更、风淋或气闸的连贯流程。

二、净化空调系统

核心在于净化空调系统(HVAC),该系统不仅负责温湿度控制,更是维持洁净度等级的关键。针对胶原蛋白生产,核心洁净区(如无菌操作区)通常需达到B级背景下的A级洁净操作台,或整体C级、D级等,需依据产品工艺要求确定。系统应采用空气过滤系统,通常包括初效、中效和高效(HEPA)过滤器三级过滤,高效过滤器应安装在送风末端以确保空气洁净。气流组织多采用垂直或水平单向流,以有效排除室内微粒。系统需保持适当的压差梯度(通常洁净度高的区域相对压力更高),防止低洁净度区域空气倒灌。同时需保证足够的换气次数,并考虑排风系统处理可能产生的异味或粉尘。

三、装修材料选择

装修材料的选择至关重要,所有内表面(墙体、天花、地板)应光滑、平整、无裂缝、耐腐蚀、易清洁消毒、不产尘、不积尘且不易长菌。常见选择包括墙体可采用金属板材(如彩钢板)或高性能涂料;天花采用彩钢板吊顶并密封处理;地面多选用自流平环氧树脂或PVC卷材,耐磨、抗化学品且无接缝。门窗应使用密封性好的金属材料,窗台应设计成斜面以防积尘。所有转角处均应做成圆弧角(R角),便于清洁。

蛋白洁净厂房

四、物流与人员净化

物流与人员净化控制需严格设计,物料通过脱外包、清洁、经传递窗(带紫外消毒或自净功能)进入洁净区。废弃物料应有专用出口,人员净化程序应完备,不同洁净级别的更衣室应分开设置,并配备洗手、消毒设施;关键区域入口应设置风淋室或气闸室。

五、配套系统

此外还必须配备相关配套系统,纯化水系统、注射用水系统及纯蒸汽系统应符合要求,管道设计应避免死角和微生物滋生。电气照明应使用密封防尘灯具,照度需符合规范。监控系统应涵盖温湿度、压差、尘埃粒子、微生物等关键参数的在线监测与记录;消防系统需采用洁净型专用设备,如无管网气体灭火装置。

六、施工管理

施工管理同样关键,必须由具备资质的专业净化工程公司承建,施工过程需确保材料的洁净搬运、现场的封闭管理,避免交叉污染。完工后必须进行严格的验证测试,包括空气洁净度测试(尘埃粒子、浮游菌、沉降菌)、风速风量测试、压差测试、高效过滤器检漏等,确保各项指标持续符合设计标准。

      胶原蛋白洁净厂房的设计装修是一个紧密结合工艺、严格遵循规范、注重细节的系统工程,其最终目标是构建一个受控的、可重复的、质量的生产环境,为胶原蛋白产品的安全与品质提供坚实保障。中净环球净化可提供胶原蛋白洁净厂房、洁净车间等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

 

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