医药洁净厂房人员物料净化

    洁净厂房人员净化用室应根据生产工艺和空气洁净度级别要求设置，不同空气洁净度级别的洁净室的人员净化用室宜分别设置；人员净化用室应设置存雨具、换鞋、存外衣、洗手、更换洁净工作服等设施；盥洗室、休息室等生活用室可根据需要设置，但不得对生产造成不良影响；人员净化用室入口处应设置净鞋设施；存外衣区域应单独设置，存衣柜应根据设计人数每人一柜；人员净化用室应按气锁设计，脱外衣和穿洁净衣的区域应分开，必要时可将进入和离开洁净室的更衣间分开设置。

    卫生间和浴室不得设置在医药洁净室内，且不得与生产区和仓储区直接相通；洁净厂房内人员净化用室和生活用室的面积，应根据不同生产工艺要求和工作人员数量确定。洁净厂房的原辅料、包装材料和其他物品的入口，应设置物料净化用室和设施；进入无菌生产洁净室的原辅料、包装材料和其他物品，应在出入口设置供物料、物品用的灭菌室和灭菌设施；传递柜应密闭良好，并应易于清洁，两边的传递门应有防止同时被开启的措施，传递柜的尺寸和结构应满足传递物品的要求，传送至无菌生产洁净室的传递柜应有相应的净化设施；物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间应设置气锁或传递柜，气锁的静态净化级别应与其相邻高级别洁净室一致；洁净室产生的废弃物应有传出通道，易产生污染的废弃物应设置单独的出口。中净环球净化可提供洁净厂房、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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