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颗粒剂洁净车间厂房

2020-09-10

颗粒剂洁净车间厂房

  制粒是固体制剂生产中的重要环节,分为湿法制粒、干法制粒两大类,不同的制粒技术所制得颗粒的形状、大小等有所差异,应根据制粒目的、物料性质等来选择;湿法制粒是物料加入润湿剂或液态黏合剂进行制粒的方法,制得颗粒粒度均匀,可压性、流动性好、耐磨性强;挤压式制粒是一种传统的制粒方法,可以根据颗粒的大小、松软程度来控制筛网的孔径大小调节,加入不同黏合进行制粒,在此过程中由于程序多、劳动强度大,不适合大批量、连续生产,同时也要经常更换筛网;制软材是挤压制粒的关键步骤,黏合剂的粘性越强、用量越大,制得软材黏性越大,制粒时所得干颗粒较硬。

  制湿颗粒是将制得软材强制挤压通过一定大小孔径的筛网制成湿颗粒,湿颗粒应大小均匀、细粉少、无长条状,生产中常用的设备为摇摆式制粒机,应将颗粒进行干燥,以50-60℃为宜,干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连,因此给予适当的整粒,最终获得具有一定粒度的均匀颗粒。将物料加入高速搅拌制粒的容器中内,搅拌混匀后加入粘合剂高速搅拌制粒,与传动的挤压制粒相比,高速搅拌简化了步骤,降低了劳动强度,减少了污染机会;常用的高速搅拌制粒机分为卧式和立式两种,结构主要由混合槽、搅拌叶片、切割刀等组成,影响粒径大小与致密性的主要因素有黏合剂的种类、加入量和方式、搅拌速度、原料粉末的粒度等,制成的湿颗粒需经干燥、整粒。高速搅拌制粒,在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程,操作简单、快速;可制备不同松紧度的颗粒;制备过程密闭,避免污染及粉尘飞扬;颗粒的成长过程不易控制。中净环球净化可提供洁净车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


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   干法制粒是先将物料混合均匀,用适宜的设备压成块状、片状等,再将其破碎成适宜大小的颗粒,制粒过程中不需润湿剂或液态黏合剂,也无须干燥,常用于热敏性物料、遇水易分解物的制粒,制备方法有滚压法和重压法;重压法将固体与辅料粉末混合均匀后,在重型压片机上压实,制成直径为20-25mm的胚片,然后破碎成所需大小的颗粒,该法操作简单,但压力大,冲模等机械设备易损坏,原料也有一定损失;滚压法是将药物与物料粉末混合均匀后,通过转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙压成所需硬度的薄片,然后再破碎制成一定大小的颗粒。


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