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二类医疗器械车间

2018-06-28


医疗器械广泛应用于A、一次性使用无菌医疗器械 

1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、6877介入器材除外。C诊断试剂、体外诊断试剂


要求:

一洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18—26º C ,相对湿度应控制在45—65%

二医疗器械车间设计注意各功能间分布,人员更衣洗手、物料传进传出。空调系统设计、纯水系统设计。

中净环球致力于医疗器械净化车间GMP车间设计、施工,服务了很多二类三类医疗器械企业

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