制剂洁净室(区)气流组织的选择符合哪些原则

制剂洁净室(区)气流组织选择应符合以下原则：

①合理的气流组织可以通过一定的送回风量，选择合适的送风口、回风口的位置来加以调节。从较大限度排除室内污染物的效果看，以顶送下回的层流形式为好。对于乱流洁净室，也以机送走侧回为好。只有在碍于层高无法从顶部送风的旧厂房改建时，才考虑侧墙送风方式。对于固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣等工序，为防止室内气流的二次污染，则应避免顶送顶回。这说明从洁净技术角度讲，采用上送下回的气流组织比较合适，但不是固定不变的。若设备和建筑隔断(如玻璃隔断)限制，布置有困难，对100000级以下的洁净室亦可采用上送上回的气流组织。

②回风的方式宜采用洁净室各自回风，但走廊的压差大于车间(制剂室)。这种方式保证了车间内的粉尘在原地回风排走，避免了在走廊的污染。且不可将洁净室的风排向走廊，由走廊集中回风。这种排风方式能维持车间的洁净，但走廊却成了污染的场所；或者在洁净室各设回风系统，但车间(制剂室)的压差大于走廊，这样相对来讲还是车间洁净，而走廊仍是污染的场所。通过实践认为，走廊回风无论是对无菌产品还是非无菌产品(如固体制剂)的洁净室来说都是不合适的，容易产生污染或倒压。

③对送回风口位置及阀门的选择还应符合如下要求：送风口应靠近洁净室内洁净要求高的工序；回风口宜均匀布置在洁净室下部。易产生污染的工艺设备附近应设回风口；余压阀宜设在洁净室气流的下风侧，不宜设在洁净工作区范围内。为防止空气倒灌，可在洁净室排风系统的风机吸入罐段设置中效过滤器或止回阀，在排风管上端设电动风阀，使电风扇与电机连锁，当风机停止运行时风阀自动关闭。

④工作区的气流应均匀，流速须满足工艺和卫生要求；洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来，减少涡流，避免把工作区以外的污染物带入工作区使污染物在扩散之前便流向回风口；为了防止灰尘的二次飞扬，气流速度不能过大；

⑤洁净工作区气流速度，应满足空气洁净度等级和人体健康要求，人体对气流速度比较适应的范围是0.1~0.25m/s，层流室空气流速可稍微加大，100级垂直层流0.3m/s，水平层流0.4m/s；

⑥生产设备布置时要留有一定的间隔，为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件；气流组织设计应考虑高大设备对气流组织的影响。中净环球净化可提供洁净室、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

⑦洁净工作台不宜布置在层流洁净室内，当布置在乱流洁净室时，宜将其置于工作区气流的上风侧，以提高室内的空气洁净度；

⑧洁净室内有通风柜时，宜置于工作区气流的下风侧，以减少对室内空气的污染。

⑨洁净厂房净化系统的空气大多是循环使用的。但是有的产品生产时粉尘大，回风总管可能成为不同产品微粒的污染源，经捕尘处理后仍不能避免时，其空气净化系统不得利用回风；有的生产中使用有机溶媒，回风中带有残留的微量溶媒，不断循环导致浓度增高，很不安全，说明防破区的空气也不能采用循环风(回风)。为此下列场合的空气净化系统，如经处理仍不能避免时，则不能循环使用：包括固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料精制、干燥工序；凡工艺过程中产生大量特殊物质、挥发性气体的工序；凡产生或带有特殊颜色的物质，如带红、黄、绿、蓝色物质等；凡产生或带有特殊臭味的物质，无论是香的、臭的、苦的；凡生产或带有刺激性气体(如用甲醛蒸气进行室内空气灭菌等)的工序，均绝不应利用回风；青霉素等强致敏性产品，某些甾体产品，高活性等产品的生产，绝不用回风；送风口和排风口均应安装高效空气过滤器，使这些产品引起的污染降低到较低限度；其空调净化系统应与其他产品的净化空调系统分开，以防止交叉；其风口与其他产品净化空调系统的新风口之间应相隔一定的距离。

⑩当产品要求洁净度为100级时，选用层流流型。当产品要求洁净度为1000~300000级时，选用乱流流型。100级洁净室，空气层流又分为垂直层流和水平层流两种。垂直层流多用于罐封点的局部保护和层流工作台，水平层流多用于洁净室的全面洁净控制。垂直层流的送、回风方式是顶送下回，操作室顶棚布满高效过滤器，回风采用侧墙下回，或格栅地板。送风采用顶棚通过高效过滤器顶送(占顶棚面积≥60%)，格栅地板回风(满布或局部布置)，如宽度为6m或面积较小时，可用侧墙下均匀回风。房间断面风速≥0.25m/s，人员入口处宜设气闸或风淋室，不宜设洗手池。局部100级，或在室内设净化工作台。水平层流的送、回风方式是侧送侧回水平层流室，一面墙上布满高效过滤器，对面墙上布满回风格栅，作为回风。乱流洁净室的送、回风方式为：顶送(双)单下侧回，上侧送下侧回，上送上回。10000级乱流洁净室，在顶棚上设扩散板高效过滤器风口顶送，或采用局部孔板顶送、侧送方式，回风布置在侧墙下部或采用走廊回风，乱流洁净室的回风口尽量设在工作区的上部，可在地板上或侧墙下部均匀布置回风口，送风量按室内换气次数25次/h。在人员入口处应设风淋室。10万和30万级乱流洁净室，送回风方式与1万级相同，送风量按室内换气次数不小于15次/h，高效过滤器布置在送风口。若将高效过滤器布置在机房或采用亚高效过滤器布置在送风口，则应当适当提高换气次数。在人员入口处设气闸室。

室内洁净度与送回风的布置形式及换气次数有关。洁净室的送风量是根据自净时间计算出来的，确立洁净室换气次数，需对下述各项风量进行比较后取较大值；根据洁净要求所需之风量；根据室内热平衡和稀释特殊气体所需之风量；根据室内空气平衡所需风量。

送风口与回风口的型式对气流组织有一定影响。气流组织主要决定于送风，回风影响不大，回风安装于墙下或回风管上。

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