工厂无菌车间人员净化措施

(一)工厂无菌车间人员净化目的

即便工作人员能做到清洁卫生，但由于人体是有生命活动的有机个体，总是会不停地向周围环境散发污染的粒子。为了尽量减少人的活动所产生的污染，人员在进入洁净区前，须更换洁净服，有的还要淋浴、灭菌或者空气吹淋。这些措施称为“人员净化”，简称“人净”。

人净主要是为了防止工作人员从非洁净区或低洁净度区带入的污染。具体来说，平面上的“人净”布置包括生活用室及人员净化用室两部分。生活用室包括杂物室、厕所、淋浴室、休息室。而净化用室主要有雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、更换洁净工作服室、气闸室或吹淋室等组成，生活用室一般安排在净化用室之前。有些洁净区要求严格分隔，此时人员净化用室和生活用室应布置在同一层，但是尽量不要产生穿插。本着方便、清洁程度逐渐提高的原则，通常将工人进入工厂后接触较少的一些房间安排在外层，比如外衣存放处、雨具存放处等。

(二)工厂无菌车间人员净化措施

1.更衣

(1)更衣和级别的关系：不同的洁净度级别对更衣的要求不同。但基本都要求工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质，如果是无菌工作服须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻隔人体脱落物，防止头发上的微生物和头发上的尘埃导致的污染。

(2)对洁净服清洗和整理的要求：为了保证洁净服符合卫生要求，洁净服要定期清洗(至少1周1次)和整理。不同空气洁净级别使用的工作服，应当分别清洗整理，而且一般在比使用时的洁净度高的洁净区清洗，必要时灭菌；洁净房在洗涤、灭菌时不应带入附加颗粒性物质。

(3)对更衣环境的要求：不同生产阶段的更衣室应隔开，不同洁净级别区域的更衣室(不含无菌工作服)一般可不加区别，是通用的。不同洁净级别的操作区的操作人员所穿工作服应在颜色材料等方面做出明显的标示，不允许穿不同房间或不同洁净级别的服装人员随便走动。

2.盥洗

盥洗包括以下内容：

(1)一更或二更前的厕所。

(2)一更或二更前后的洗手。

(3)二更或三更前后的手灭菌。

(4)换无菌内衣前的淋浴。

3.缓冲

缓冲的目的是进一步补充人净措施，防止由于人的进入而把污染带入，缓冲设施可以是气闸室、空气吹淋室或缓冲室。我国GMP对防止污染规定：不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止污染的措施。洁净室(区)与非洁净室(区)之间须设置缓冲设施，人员、物流走向合理。中净环球净化可提供无菌车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

(1)气闸室：气闸室是位于洁净室入口处的小室，指具有两扇门的密封空间，设置于两个或好几个房间之间，例如不同洁净度级别的房间，其目的是在有人需要出入这些房间时气闸可对各房间之间的气流加以控制。气闸应分别按人用及物用设计使用，气闸室仅是一间两道门可连锁但不能同时开启的房间；不送洁净风的这种房间多数是起到缓冲作用，却不能有效地防止外界污染入侵，因为当人进入这个气闸室时，外界脏空气已经随人的进入而进入气闸室；当人再开第二道门进入洁净室时，会把已遭污染的气闸室内的空气带入洁净室，从而造成一定的污染，但这显然比没有气闸室设施的污染要小。

(2)空气吹淋室：空气吹淋室是一种更有效防止污染的设施，它与气闸室有些相似，但是比其多了空气吹淋的过程(即通气的过程)。空气吹淋室具有气闸室作用，能防止外部空气进入洁净室，并使洁净室维持正压状态，对清除人员身上的灰尘有明显的效果。

为了减少人体进出所带来的大量尘埃粒子，人体进入洁净室前须经高效过滤器过滤后由旋转喷嘴喷射的洁净气流至人身上进行吹淋，从而有效且迅速清除尘埃粒子，清除尘埃粒子后的气流再由初、高效过滤器过滤后重新循环到风淋区域内。此外空气吹淋室作为洁净区与准洁净区的分界，还具有警示作用，有利于规范洁净室人员在洁净室内的活动。

(3)缓冲室：缓冲室就是为了防止进门时带进污染的设施。它位于两间洁净室之间。缓冲室可以有几个门，但同一时间内只能有一个门开启，此门关好，才允许开别的门；缓冲室还须送洁净风，使其洁净度达到将进入的洁净室具有的级别。

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